GMP (Good Manufacturing Practice for Dairy Products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) is de ôfkoarting fan Dairy Production Quality Management Practice en is in avansearre en wittenskiplike behearmetoade foar suvelproduksje. Yn it GMP-haadstik wurde easken nei foaren steld foar de materialen en it ûntwerp fan skjinne liedingen, dat is, "Equipment yn direkt kontakt mei suvelprodukten moat glêd wêze en sûnder diken of barsten om de opgarjen fan fiedselpún, smoargens en organyske stof te ferminderjen" , "Alle produksjeapparatuer moat ûntwurpen en konstruearre wurde om maklik skjin te meitsjen en te desinfektearjen en maklik te ynspektearjen." Skjin pipelines hawwe de skaaimerken fan ûnôfhinklike systemen en sterke profesjonaliteit. Dêrom, dit artikel wiidweidich út oer de seleksje fan skjinne pipeline materialen, oerflak easken foar kontakt mei suvel produkten, pipeline systeem welding easken, sels-draining ûntwerp, ensfh, mei as doel om te ferbetterjen suvelbedriuwen en bou De ienheid syn begryp fan it belang fan skjinne pipeline ynstallaasje en behanneling.
Hoewol GMP stringende easken stelt foar de materialen en it ûntwerp fan skjinne pipelines, is it ferskynsel fan swiere apparatuer en ljochte pipelines noch altyd gewoan yn 'e suvelyndustry fan Sina. As in wichtich ûnderdiel fan it suvelproduksjeproses krije skjinne pipelinesystemen noch net folle omtinken. Net genôch is noch in swakke skeakel dy't de ferbettering fan de kwaliteit fan suvelprodukten beheint. Yn ferliking mei de oanbelangjende noarmen fan de bûtenlânske suvelyndustry is der noch in soad romte foar ferbettering. Op it stuit wurde de Amerikaanske 3-A hygiëne noarmen en de European Hygienic Engineering Design Organisation noarmen (EHEDG) in protte brûkt yn 'e bûtenlânske suvelyndustry. Tagelyk hawwe suvelfabriken ûnder de Wyeth Group yn 'e Feriene Steaten dy't insistearje op molkfabrykûntwerp dat foldocht oan farmaseutyske noarmen, de ASME BPE-standert oannommen as in liedende spesifikaasje foar it ûntwerp en ynstallaasje fan suvelfabrykapparatuer en pipelines, dy't ek sil hjirûnder yntrodusearre wurde.
01
US 3-A sûnens noarmen
De Amerikaanske 3-A-standert is in erkende en wichtige ynternasjonale sûnensstandert, inisjearre troch de American 3-A Health Standards Company. De Amerikaanske 3A Sanitary Standards Corporation is in non-profit koöperative organisaasje dy't wijd is oan it befoarderjen fan it hygiënyske ûntwerp fan apparatuer foar itenproduksje, apparatuer foar drankproduksje, suvelapparatuer en apparatuer foar farmaseutyske yndustry, dy't benammen fiedselfeiligens en iepenbiere feiligens befoarderet.
De 3-A Hygiene Standards Company waard tegearre organisearre troch fiif ferskillende organisaasjes yn 'e Feriene Steaten: de American Dairy Producers Association (ADPI), de International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), en de International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , de International Dairy Products Federation (IDFA), en de 3-A Sanitary Standards Marking Council. De lieding fan 3A omfettet de US Food and Drug Administration (FDA), it US Department of Agriculture (USDA), en it 3-A Steering Committee.
De US 3-A sanitêre standert hat heul strikte regeljouwing oer skjinne pipelinesystemen, lykas yn 'e 63-03 standert foar sanitêre pipefittings:
(1) Seksje C1.1, pipe fittings yn kontakt mei suvelprodukten moatte wurde makke fan AISI300 rige roestfrij stiel, dat is corrosie-resistant, net-giftige en sil net migrearje stoffen yn suvel produkten.
(2) Seksje D1.1, de oerflak rûchheid Ra wearde fan RVS piip fittings yn kontakt mei suvelprodukten moat net wêze grutter as 0.8um, en deade hoeken, gatten, gatten, ensfh moatte wurde mijd.
(3) Seksje D2.1, it welding oerflak fan RVS yn kontakt mei suvelprodukten moat wurde naadloos laske, en de rûchheid Ra wearde fan it welding oerflak moat net grutter wêze as 0.8um.
(4) Seksje D4.1, pipe fittings en suvel kontakt oerflak moatte wêze sels-draining doe't goed ynstallearre.
02
EHEDG Hygienic Design Standert foar Food Machinery
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Oprjochte yn 1989, EHEDG is in alliânsje fan apparatuerfabrikanten, bedriuwen yn 'e fiedingssektor, en ynstituten foar folkssûnens. It haaddoel is om hege noarmen foar skjinens yn te stellen foar de fiedings- en ferpakkingssektor.
EHEDG is rjochte op apparatuer foar it ferwurkjen fan iten dy't in goed hygiënysk ûntwerp moat hawwe en maklik skjinmeitsje moatte om mikrobiële kontaminaasje te foarkommen. Dêrom moat de apparatuer maklik skjinmeitsje en it produkt beskermje tsjin fersmoarging.
Yn EHEDG's "Richtlijnen foar ûntwerp foar sanitêre apparatuer 2004 twadde edysje", wurdt it pipingsysteem as folget beskreaun:
(1) Seksje 4.1 moat algemien roestfrij stiel brûke mei goede korrosjebestriding;
(2) As de pH-wearde fan it produkt yn seksje 4.3 tusken 6.5-8 is, is de chloride-konsintraasje net mear as 50ppm, en de temperatuer is net mear as 25 ° C, AISI304 roestfrij stiel of AISI304L lege koalstofstiel dat maklik te laske is wurdt meastal selektearre; as de chloride konsintraasje As it grutter is as 100ppm en de wurking temperatuer is heger as 50 ℃, materialen mei sterker corrosie ferset moatte wurde brûkt om te wjerstean pitting en spleet corrosie feroarsake troch chloride-ionen, dêrmei it foarkommen fan chlor residuen, lykas AISI316 RVS, en lege koalstof stiel. AISI316L hat goede welding prestaasjes en is geskikt foar piping systemen.
(3) It binnenste oerflak fan it pipingsysteem yn paragraaf 6.4 moat sels-drainable wêze en maklik skjin te meitsjen. Horizontale oerflakken moatte wurde mijd, en de oanstriid hoeke moat wurde ûntwurpen om foar te kommen accumulation fan oerbliuwsel wetter.
(4) Op it kontaktflak fan it produkt yn paragraaf 6.6 moat de lasferbining naadloos en flak en glêd wêze. Tidens de welding proses, inerte gas beskerming moat brûkt wurde binnen en bûten de joint te kommen dat oksidaasje fan it metaal fanwege hege temperatuer. Foar pipingsystemen, as boubetingsten (lykas romtegrutte of wurkomjouwing) it tastean, is it oan te rieden om safolle mooglik automatyske orbitallassen te brûken, dy't de weldingparameters en de kwaliteit fan weldbeads stabyl kinne kontrolearje.
03
Amerikaanske ASME BPE standert
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) is in standert ûntwikkele troch de American Society of Mechanical Engineers om it ûntwerp, materialen, fabrikaazje, ynspeksje en testen fan bioferwurkingsapparatuer en pipelines en har oanfoljende komponinten te regeljen.
De standert waard foar it earst publisearre yn 1997 om unifoarme noarmen en akseptabele kwaliteitsnivo's te berikken foar produksjeapparatuer brûkt yn produkten yn 'e biofarmaseutyske yndustry. As ynternasjonale standert foldocht ASME BPE folslein oan de relevante wetten en regeljouwing fan 'e GMP fan myn lân en de US FDA. It is in wichtige spesifikaasje brûkt troch de FDA om produksje te garandearjen. It is in wichtige standert foar fabrikanten fan materiaal en apparatuer, leveransiers, yngenieurbedriuwen en brûkers fan apparatuer. In net-ferplichte standert dy't mienskiplik wurdt sponsore en ûntwikkele en periodyk bewurke.
3-A, EHEDG, ASME BPE sûnenssertifikaasje standertmarken
Om de produksje fan heul skjinne produkten te garandearjen en it risiko fan produktfersmoarging te ferminderjen, hat de ASME BPE-standert in spesifike beskriuwing fan automatyske weldingtechnology. Bygelyks, de ferzje fan 2016 hat de folgjende bepalingen:
(1) SD-4.3.1 (b) Wannear't RVS pipen wurde brûkt, 304L of 316L materiaal wurdt algemien selektearre. Automatysk orbital welding is de foarkar metoade fan pipe joining. Yn 'e skjinne keamer binne de piipkomponinten makke fan 304L of 316L materiaal. De eigner, konstruksje en fabrikant moatte in oerienkomst berikke oer de metoade foar ferbining fan buis, ynspeksjenivo en akseptaasjenormen foar ynstallaasje.
(2) MJ-3.4 pipeline welding konstruksje moat brûke orbital automatyske welding, útsein as grutte of romte net tastean it. Yn dit gefal kin hânlassen wurde útfierd, mar allinich mei de tastimming fan 'e eigner of oannimmer.
(3) MJ-9.6.3.2 Nei automatyske welding moat op syn minst 20% fan de ynterne weld beads willekeurich ynspektearre mei in endoscoop. As by de weldingsynspeksje in ûnkwalifisearre weldbead ferskynt, moatte ekstra ynspeksjes wurde makke neffens de easken fan 'e spesifikaasje oant it akseptabel is.
04
Tapassing fan ynternasjonale noarmen foar suvelyndustry
De 3-A hygiënestandert waard berne yn 'e 1920's en is in ynternasjonale standert dy't brûkt wurdt om it hygiënyske ûntwerp fan apparatuer yn 'e suvelyndustry te standerdisearjen. Sûnt syn ûntwikkeling hawwe hast alle suvelbedriuwen, yngenieurbedriuwen, apparatuerfabrikanten en aginten yn Noard-Amearika it brûkt. It wurdt ek algemien akseptearre yn oare dielen fan 'e wrâld. Bedriuwen kinne oanfreegje foar 3-A-sertifikaasje foar buizen, piipfittings, kleppen, pompen en oare sanitêre apparatuer. 3-A sil evaluators regelje om produkttesten en ûndernimmingsevaluaasje op it plak te fieren, en in 3A sûnenssertifikaat útjaan nei it trochjaan fan de resinsje.
Hoewol de Jeropeeske EHEDG-sûnensstandert letter begon as de US 3-A-standert, hat it rap ûntwikkele. It sertifikaasjeproses is stranger dan de US 3-A-standert. It oanfregerbedriuw moat sertifikaasjeapparatuer stjoere nei in spesjalisearre testlaboratoarium yn Jeropa foar testen. Bygelyks, yn 'e test fan in sintrifugale pomp, allinich as konkludearre wurdt dat it selsreinigende fermogen fan' e pomp op syn minst net minder is as it selsreinigjende fermogen fan 'e ferbûne rjochte pipeline, kin it EHEDG-sertifikaasjemerk wurde krigen foar in spesifisearre perioade fan tiid.
De ASME BPE-standert hat in skiednis fan hast 20 jier sûnt syn oprjochting yn 1997. It wurdt brûkt yn hast alle grutte biofarmaseutyske yndustry en yngenieurbedriuwen, apparatuerfabrikanten en aginten. Yn 'e suvelyndustry, Wyeth, as in Fortune 500-bedriuw, hawwe har suvelfabriken ASME BPE-noarmen oannommen as liedende spesifikaasjes foar it ûntwerp en ynstallaasje fan suvelfabrykapparatuer en pipelines. Se hawwe de konsepten foar produksjebehear fan farmaseutyske fabriken erfd en automatyske weldingtechnology oannommen om avansearre suvelferwurkingsproduksjeline te bouwen.
Automatyske welding technology ferbettert suvel kwaliteit
Tsjintwurdich, om't it lân hieltyd mear omtinken jout oan fiedselfeiligens, is de feiligens fan suvelprodukten in topprioriteit wurden. As leveransier fan apparatuer foar suvelfabryk is it de ferantwurdlikens en ferplichting om materialen en apparatuer fan hege kwaliteit te leverjen dy't helpe om de kwaliteit fan suvelprodukten te garandearjen.
Automatyske welding technology kin soargje foar de gearhing fan welding sûnder de ynfloed fan minsklike faktoaren, en de welding proses parameters lykas wolfraam rod ôfstân, hjoeddeistige, en rotational snelheid binne stabyl. Programmierbere parameters en automatyske opname fan welding parameters binne maklik te foldwaan oan standert easken en de welding produksje effisjinsje is heech. Lykas werjûn yn figuer 3, de pipeline renderings nei automatyske welding.
Rentabiliteit is ien fan de faktoaren dêr't elke suvelfabryk ûndernimmer rekken mei hâlde moat. Troch kostenanalyse wurdt fûn dat it brûken fan automatyske weldingtechnology allinich it boubedriuw fereasket om in automatyske weldingmasine út te rusten, mar de totale kosten fan it suvelbedriuw sille sterk wurde fermindere:
1. Ferminderje arbeidskosten foar pipeline welding;
2. Omdat de welding kralen binne unifoarm en kreas, en it is net maklik te foarmjen deade hoeken, de kosten fan deistige pipeline CIP cleaning wurdt fermindere;
3. De weldingfeiligensrisiko's fan it pipelinesysteem wurde sterk fermindere, en de kosten foar suvelfeiligensrisiko's fan 'e ûndernimming wurde sterk fermindere;
4. De welding kwaliteit fan it pipeline systeem is betrouber, de kwaliteit fan suvelprodukten wurdt garandearre, en de kosten fan produkt testen en pipeline testen wurde fermindere.
Post tiid: Dec-19-2023